آیا می‌توان از پودر اسید آراشیدونیک در مکمل‌های غذایی استفاده کرد؟

پودر آراشیدونیک اسیدموقعیت غیرعادی در صنعت مکمل‌ها اشغال می‌کند: دارای مجوز نظارتی واضح و سقف‌های دوز مشخص در شیرخشک نوزاد است، اما پایه شواهد آن به عنوان یک مکمل غذایی بزرگسالان بسیار محدودتر است. این مقاله این دو برنامه را از هم جدا می کند.

 

الفسنتز پروتئین ماهیچه ایRCT 4 هفته ای 1.5 گرم در روز اسید آراشیدونیک (ARA) در مردان تمرین مقاومتی تفاوتی در سنتز پروتئین عضلانی پس از ورزش در مقابل دارونما پیدا نکرد (212/0 = P). تنها سیگنال بین گروهی افزایش دیرهنگام RNA preribosomal 45S بود، یک نقطه پایانی ثانویه که نیاز به تکرار دارد.

ب.قدرت و هیپرتروفی.یک RCT 50 روزه هیچ تفاوت قابل توجهی بین گروه ها در ترکیب بدن، قدرت یا نشانگرهای هیپرتروفی پیدا نکرد.

سی.التهاب پایه.RCT 4 هفته ای هیچ افزایشی در نشانگرهای التهابی سیستمیک یا عضلانی پایه پیدا نکرد.

D.هیچ داده ایمنی طولانی مدت برای مکمل روزانه ARA بیش از 7 هفته وجود ندارد.برای مکمل های بزرگسالان، ARA یک عنصر عملکردی نیست که توسط شواهد قوی RCT پشتیبانی شود.

 

شیر خشک یک مکمل غذایی نیست. در چین، تحت "غذاهای خاص" قرار می گیرد. در ایالات متحده، FDA آن را به عنوان یک "غذای حیاتی" در نظر می گیرد. این تمایز نظارتی اهمیت دارد زیرا شواهد ARA در شیرخشک نوزاد، مختص جمعیت و با دوز کنترل شده است.

الف. نقاط مرجع بین المللی (چارچوب اولیه).

الف Codex Alimentarius (CXS 72-1981، پانوشت 19 به §3.1.3): اگر DHA به شیر خشک نوزاد اضافه شود، محتوای ARA باید به همان غلظت DHA برسد.

ب مقررات اتحادیه اروپا 2016/127 (ضمیمه II): ARA اختیاری است. اگر اضافه شود، نباید از 1٪ از کل محتوای چربی تجاوز کند.

ج. EFSA Adequate Intake (2013): 140 میلی گرم در روز برای نوزادان 0-6 ماهه.

د GRAS FDA ایالات متحده: روغن Mortierella alpina غنی از ARA با 0.75٪ از کل اسیدهای چرب برای نوزادان ترم، با سطوح نارس 0.40٪ (GRN 1259) یا 0.50٪ (GRN 001186) بسته به اطلاع دهنده توصیف می شود. نسبت ARA:DHA از 1:1 تا 2:1 متغیر است.

ب- یادداشت های مخصوص چین (برای محصولاتی که وارد بازار چین می شوند).

الف GB 10765/10766/10767-2021: ARA یک جزء اختیاری با حداکثر 80 میلی گرم در 100 کیلو کالری در شیر خشک نوزادان، شیرخواران بزرگتر و خردسالان است.

ب GB 14880-2012: روغن ARA در غلات نوزاد با مقدار ≤2300 mg/kg و در شیر خشک اصلاح شده برای کودکان با ≤1٪ از کل اسیدهای چرب مجاز است.

 

 چرا نوزادان به ARA نیاز دارند و چرا بزرگسالان با هم تفاوت دارند.

ARA یک لیپید ساختاری اصلی در غشای مغز و شبکیه است که در 18 ماه اول به سرعت تجمع می یابد. نوزادانی که با شیر خشک بدون ARA تغذیه می شوند ممکن است سطح گلبول قرمز ARA کمتری نسبت به نوزادانی که با شیر مادر تغذیه می شوند داشته باشند. این مدرکی نیست که نشان دهد بزرگسالان سالم به مکمل ARA نیاز دارند، که بتواند آن را به صورت درون زا سنتز کند. استفاده از داده‌های نوزاد برای نشان دادن مزایای بزرگسالان یک خطای دسته‌بندی است.

 

Q1: آیا باید ARA به DHA اضافه شود؟

پاسخ: Codex Alimentarius و اکثر چارچوب‌های ملی (از جمله استانداردهای GB چین) مشخص می‌کنند که وقتی DHA اضافه می‌شود، ARA باید حداقل برابر با DHA باشد. اعلامیه های FDA GRAS به طور مشابه نسبت ARA:DHA را بین 2:1 و 1:1 مشخص می کند. فرمولاتورها نباید ARA را مستقل از نسبت DHA درمان کنند.

Q2: چگونه مصرف کنندگان می توانند قضاوت کنند که آیا منبع ARA قابل اعتماد است؟

A: به دنبال مارک هایی باشید که قابلیت ردیابی تامین کننده را افشا می کنند و گزارش های آزمایشی در سطح دسته ای را از طریق منابع رسمی ارائه می دهند. خرید از طریق منابع مجاز و قابل اعتماد و نظارت بر اعلامیه های نظارتی ایمنی مواد غذایی. در شیر خشک، ظرفیت کنترل میکروبیولوژیکی تامین کننده بیش از هر ادعای عملکردی اهمیت دارد، زیرا دسته محصول به جمعیت آسیب پذیر و بدون حاشیه برای آلودگی خدمت می کند.

Q3: آیا بزرگسالان سالم به مکمل های ARA نیاز دارند؟

پاسخ: به طور کلی خیر. دریافت رژیم غذایی از گوشت و تخم مرغ، به علاوه سنتز درون زا از اسید لینولئیک، نیازهای بزرگسالان سالم را برآورده می کند. افرادی که رژیم غذایی محدود دارند یا دارای شرایط بالینی خاص هستند باید قبل از مصرف مکمل با پزشک یا متخصص تغذیه مشورت کنند. این با نتیجه‌گیری مقاله مطابقت دارد که مکمل‌های ARA بزرگسالان فاقد شواهد اثربخشی قوی هستند و بهترین منبع اسید چرب برای رژیم‌های غذایی محدود هستند، نه تقویت‌کننده عملکرد.

Q4: فرمول‌سازها هنگام استفاده از پودر ARA در شیرخشک نوزاد چه چیزی را باید در اولویت قرار دهند؟

پاسخ: کنترل میکروبی مقدم بر هر ادعای عملکردی است. سوابق ارزیابی FDA GRAS برای روغن Mortierella alpina غنی از ARA، نگرانی‌های میکروبیولوژیکی (از جمله کرونوباکتر) را در برخی از دسته‌ها ثبت کرده است که می‌تواند بر نتیجه نظارتی یک اطلاعیه تأثیر بگذارد. فرمول‌دهنده‌ها باید از تامین‌کنندگان بخواهند که گواهی‌های آنالیز که عدم وجود کرونوباکتر، سالمونلا و لیستریا را تأیید می‌کند، ارائه دهند.

Q5: آیا ARA در شیرخشک نوزاد با ARA در مکمل های بزرگسالان یکسان است؟

پاسخ: خیر. آنها تحت دسته های نظارتی مختلف، سقف های دوز متفاوت و استانداردهای شواهد مختلف قرار می گیرند. شیر خشک ARA توسط تحقیقات تغذیه رشدی و محدودیت های مجوز خاص پشتیبانی می شود. مکمل بزرگسالان ARA بر روی RCT های کوتاه مدت با نقاط پایانی اولیه تا حد زیادی تهی است.

 

الفبرای شیر خشک نوزاد:ARA یک تقویت کننده به خوبی تثبیت شده با مسیرهای نظارتی واضح است. از پودر ARA از تامین کنندگان با وضعیت GRAS یا Novel Food تایید شده استفاده کنید. برای محصولاتی که چندین بازار را هدف قرار می دهند، مطابقت را با چارچوب قابل اجرا-Codex/EU/FDA برای بازارهای بین المللی، و GB 10765/10766/10767-2021 (80 میلی گرم در 100 کیلوکالری، ARA≥DHA هنگامی که DHA اضافه می شود) برای چین تأیید کنید.

ب.برای مکمل های بزرگسالان:ARA یک جزء عملکردی نیست. اگر گنجانده شود، به عنوان منبع اسید چرب برای رژیم های غذایی محدود قرار بگیرید، نه یک تقویت کننده عضله سازی.

سی.برای بازاریابی:قوی ترین داستان ARA تغذیه نوزادان است که توسط سقف های نظارتی و تحقیقات توسعه ای حمایت می شود. داستان مکمل بزرگسالان به طور قابل توجهی ضعیف تر است.

 

روغن آراشیدونیک اسید(بدن 40%-45%)

روغن تخمیر شده با مورتیئرلا آلپینا برای کاربردهای مایع و مبتنی بر امولسیون، از جمله شیر خشک و محصولات لبنی کاربردی.

پودر فسفاتیدیل سرین 20 درصد(مشتق شده از سویا)

فسفولیپید غیر GMO مشتق از سویا استاندارد شده به 20٪ فسفاتیدیل سرین، با وضعیت GRAS FDA برای استفاده در غذاهای غنی شده و مکمل های غذایی. یک عنصر همراه رایج در فرمولاسیون های سلامت شناختی و تغذیه مغز که در آن ARA نیز در نظر گرفته می شود.

اسید آراشیدونیک یک ماده با یک داستان نیست - این دو کاربرد با دو استاندارد شواهد متفاوت است. در شیرخشک نوزاد، ARA نقش مشروع و مبتنی بر مقررات با سقف های تعریف شده و منطق توسعه در چارچوب های Codex، اتحادیه اروپا، ایالات متحده و چین دارد. در مکمل های بزرگسالان، شواهد محدود باقی می مانند و ادعاهای عملکرد را تایید نمی کنند. مسیر مسئول این است که هر برنامه کاربردی را بر اساس مزایای خاص خود فرموله و بازاریابی کنید - و یک منبع ARA را انتخاب کنید که مستندات آن بتواند در هر دو دسته بررسی نظارتی را تحمل کند.

 

به دنبال منبع ARA سازگار هستید؟ ما پودر و روغن ARA را با قابلیت ردیابی کامل، آزمایش‌های میکروبیولوژیکی در سطح دسته‌ای و مستندات مطابق با الزامات GRAS و Novel Food عرضه می‌کنیم. چه در حال تولید شیر خشک برای نوزادان باشید و چه در حال ارزیابی ARA برای خط مکمل هستید، تیم ما می‌تواند از فرمولاسیون و سوالات نظارتی شما پشتیبانی کند. تماس با ما درinfo@inhealthnature.comبرای بحث در مورد پروژه خود

مراجع

[1] میچل سی جی، و همکاران. J Appl Physiol. 2018؛ 124 (4): 1080-1091.

[2] رابرتز MD، و همکاران. J Int Soc Sports Nutr. 2007؛ 4:21.

[3] مارکورث جی اف، و همکاران. اسیدهای چرب ضروری پروستاگلاندین Leukot. مکاشفه 2018؛ 128:74-8

[4] پنل EFSA NDA. نظر علمی در مورد نیازهای مواد مغذی و دریافت رژیم غذایی نوزادان و کودکان خردسال در اتحادیه اروپا. مجله EFSA. 2013؛ 11 (10): 3408. (جدول 7: AI ARA 140 میلی گرم در روز، 0 تا 6 ماه)

[5] Codex Alimentarius CXS 72-1981، §3.1.3 پانوشت 19.

[6] مقررات تفویض شده کمیسیون (EU) 2016/127، پیوست II.

[7] اطلاعیه FDA GRAS GRN 1259 (ATK Biotech) - روغن M. alpina غنی از ARA، ترم 0.75٪، نارس 0.40٪، ARA:DHA 1:1-2:1.

[8] اطلاعیه FDA GRAS GRN 001186 (Runke Bioengineering) - روغن M. alpina غنی از ARA، ترم 0.75٪، وزن زودرس/کم تولد 0.50٪، ARA:DHA 2:1-1:1. FDA به این نتیجه رسید که این اخطار به دلیل یک دسته مثبت کرونوباکتر، مبنای کافی برای وضعیت GRAS ارائه نکرده است.

[9] GB 10765-2021; GB 10766-2021; GB 10767-2021 (ARA max 80 mg/100 kcal). (استانداردهای زبان چینی.)

[10] GB 14880-2012 (غلات نوزاد ≤2300 mg/kg؛ شیر خشک اصلاح شده ≤1٪ کل اسیدهای چرب). (استاندارد زبان چینی.)